药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还需通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥、压料等气,必须控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无味。
对于制药用压缩空气,推荐颗粒、水和油的含量按ISO 8573-1《压缩空气质量等级》中的等级2-2-0执行。净化处理流程建议按:无油空压机→储气罐→气水分离器→冷冻式干燥机→精密过滤器→吸附式干燥机→除尘精密过滤器→活性炭过滤器→高温灭菌过滤器→用气处。
那么该选择什么样的无油空压机呢?
我们强烈推荐无油涡旋空压机!
为什么呢?
首先我们先简单了解下无油涡旋空压机
旋式空气压缩机是近二十年来开发出来的最新型的空气压缩机,它与传统空气压缩机相比,具有结构新颖、体积小、重量轻、噪音低,寿命长,输气平稳连续,操作简便,维护费用少等一系列优异的技术性能,被行业内誉为无需维修空气压缩机和新革命空气压缩机。
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原理
涡旋空气压缩机是由动、静两个涡旋盘相互啮合而成。在吸气、压缩、排气过程中,静盘固定在机架上,动盘由偏心轴驱动并由防自转机构制约,围绕静盘基圆中心,作很小半径的平面转动。气体通过空气滤芯吸入静盘的外围,随着偏心轴旋转,气体在动静盘啮合下组合成若干个月牙形压缩腔,并被逐步压缩,然后由静盘中心部件的轴向孔连续排出。(原理如下图)
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总结
由于药品安全的原因,制药厂必须使用能产出100%纯净压缩空气的无油空压机,因为压缩空气间接或者直接与产品接触,如果采用有油空压机,产品就会受到污染,严重会导致停产甚至危害患者的生命安全。
选择无油空压机的时,应首选经ISO 8573-1 Class 0认证的无油空压机,并强烈推荐无油涡旋空压机。
无油涡旋空压机作为一种新型空压机,具有效率高、噪声小、零部件少、寿命长、免维护等一系列优点。单机头小排气量,多机头大排气量,多机头集中节能模式控制,无需备机,在制药和医疗行业被指定使用。